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欣母沛的说明书
欣母沛在医学当中的学名被称为卡前列素氨丁三醇注射液,一般来说使用该药物的都是女性,因为它的主要作用就是帮助女性流产。
实际情况是,虽然该药物有一定的疗效,但也会给女性身体带来一些不良反应,比如体温升高、腹泻以及呕吐等等。
那么,卡前列素氨丁三醇注射液应该怎么用呢?
性状
本品为无色的澄明液体,是含有天然前列腺素F2α的(15S)-15甲基衍生物的氨丁三醇盐溶液,适用于肌肉注射。
卡前列素氨丁三醇为白色至类白色的结晶性粉末。
根据加热速度通常于95-105°C之间熔化。
室温下,卡前列素氨丁三醇极易溶于水,溶解度大于75
mg/mL。
每亳升本品注射液含相当于卡前列素250ug的卡前列素氨丁三醇,氨丁三醇83ug,氯化钠9mg,和作为防腐剂的苯甲醇9.45
mg,必要时可用氢氧化钠和/或盐酸调整pH值。
本品为注射液。
适应症
适用于妊娠期为13周至20周的流产,此妊娠期从正常末次月经的第1天算起,亦适用于下述与中期流产有关的情况:
1.其他方法不能将胎儿排出;
2.采用宫内方法时,由于胎膜早破导致药物流失,子宫收缩乏力;
3.需要进行子宫内药物重复滴注的流产;
4.尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破,但无力将胎儿排出。
本药适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
常规处理方法应包括静注催产素、子宫按摩、以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。
研究显示在这些病例中,本药的使用可满意地控制出血。
但此效果是否与先前使用催宫素的后继作用有关尚不明确。
在大多数病例中,以此种方式给药可终止致命性的出血,且可避免进行紧急手术。
用法用量
1.流产和适应症1-4项
起始剂量为1ml卡前列素氨丁三醇无菌溶液(含相当于250μg的卡前列素),用结核菌注射器做深部肌肉注射。
此后依子宫反应,间隔1.5至3.5小时再次注射250μg的剂量。
首次可使用的试验剂量100μg(0.4ml)。
数次注射250μg(1ml)剂量后子宫收缩力仍不足时,剂量可增至500μg(2ml)。
卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg,且不建议连续使用超过两天以上。
2.难治性产后子宫出血
起始剂量为250μg卡前列素氨丁三醇无菌溶液(1ml
本品),做深部肌肉注射。
临床实验显示,大部分成功的病例(73%)对单次注射即有反应。
然而在某些个别的病例中,间隔15到90
分钟多次注射,也可得到良好的疗效。
而注射次数和间隔的需要,应由专职的医师根据病情来决定。
总剂量不得超过2mg(8次剂量)。
如果溶液和容器的条件许可,非肠道给药的药物在使用前,应先目测是否有颗粒物质或变色的现象。
或遵医嘱。
欣母沛注射液的说明书
欣母沛注射液适用于妊娠期为13周至20周的流产,此妊娠期从正常末次月经的第1天算起,那么欣母沛注射液的 说明书 是什么呢?下面是我为你整理的欣母沛注射液的说明书的相关内容,希望对你有用!
欣母沛注射液的说明书
【通用名称】:
卡前列素氨丁三醇注射液
【功能主治】:
适用于妊娠期为13周至20周的流产,此妊娠期从正常末次月经的第1天算起,亦适用于下述与中期流产有关的情况 :其他方法不能将胎儿排出 ;采用宫内方法时,由于胎膜早破导致药物流失,子宫收缩乏力 ;需要进行子宫内药物重复滴注的流产;尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破,但无力将胎儿排出。
本药适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的 产后 出血现象。
常规处理方法应包括静注催产素、子宫 按摩 、以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。
研究显示在这些病例中,本药的使用可满意地控制出血。
但此效果是否与先前使用催宫素的后继作用有关尚不明确。
在大多数病例中,以此种方式给药可终止致命性的出血,且可避免进行紧急手术。
【用法用量】:
阴道给药:
1.抗早孕:
①空腹或进食后2小时,口服米非司酮片,一次25mg,一日2次,连服3日(或一次口服米非司酮片200mg,服药后禁食2小时),第4日晨于阴道后穹窿放置卡前列素栓1粒(1mg),卧床休息2小时,门诊观察6小时。
②先口服孕三烯酮一日9mg(3次分服),共4日,停药48小时后于阴道后穹窿放置卡前列素薄膜,每2.5小时1张(2mg),共4次[或放置卡前列素栓1粒(8mg)],8小时后如无流产,再肌内注射卡前列素2mg。
③先肌内注射丙酸睾酮,一次100mg,一日1次,共3日,第4日于阴道后穹窿放置卡前列素海绵1块(6mg),8小时后如无流产,再肌内注射卡前列素2mg。
若无效,2日后重复一疗程。
放置卡前列素后需卧床休息2-3小时, 收集 所有阴道排出物。
④天花粉过敏试验呈阴性者,肌内注射天花粉试探剂量0.2mg,经2小时如无反应,则肌内注射5mg。
2日后开始给予卡前列素阴道薄膜或栓剂,每2.5小时1张(2mg),共4次[或放置卡前列素栓1粒(8mg)],8小时后如无流产,再肌内注射卡前列素2mg。
2.扩宫颈:术前扩张宫颈,可在手术前晚将本药栓剂1mg置阴道后穹窿处,12小时后宫颈扩张,以便于负压吸引终止早期妊娠。
肌内注射:
1.抗早孕:参见阴道给药项。
2.终止中期妊娠(第13~20周):可深部肌内注射0.25mg,根据子宫的反应,每1.5~3.5小时重复1次;必要时可增至0.5mg,但总量不得超过12mg。
3.治疗产后出血:可深部肌内注射0.25mg,间隔约90分钟给药,必要时可缩短间隔时间,但不得少于15分钟,总量不得超过2mg。
羊膜腔内给药:终止中期妊娠:除采用肌内注射外,也可羊膜腔内给予氨丁三醇卡前列素3.25mg(相当于卡前列素2.5mg),注射时间不少于5分钟;如未能终止妊娠,24小时重复1次。
【不良反应】:
本药不良反应的发生率及严重程度不仅与剂量相关,而且还与给药途径有关。
1.常见的不良反应有恶心、呕吐、 腹痛 、 腹泻 、面部潮红、寒战、头痛等。
2.还可引起 血压 升高和支气管痉挛。
3.偶有 呼吸 困难和肺水肿。
4.静脉滴注有局部组织刺激,且不良反应发生率较高。
国外不良反应参考:
1. 血液 :有白细胞增多的报道。
2. 心血管 系统:大剂量卡前列素可导致高血压,可能为血管平滑肌收缩所致。
3.中枢 神经 系统:偶有头痛、张力障碍及感觉异常。
4. 内分泌 /代谢:可出现发热、寒战和颤抖、乳房压痛。
5.胃肠道:60%以上的患者可见呕吐和腹泻,约三分之一的患者出现恶心,亦有使用本药的患者出现呃逆的报道。
6.眼:曾有眼痛的报道。
7.呼吸系统:可引起支气管收缩、肺水肿,而喘鸣、呼吸困难十分罕见。
8.皮肤:常见面部潮红。
9.肌肉骨骼系统:有出现肌肉疼痛的报道。
【禁忌】:
1.过敏体质或有本药过敏史。
2.心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全。
3.带宫内节育器妊娠或怀疑 宫外孕 。
4.急性 盆腔炎 。
5.严重 哮喘 。
6.青光眼。
7.胃肠功能紊乱。
8. 癫痫 。
9.高血压。
10.镰形细胞 贫血 。
欣母沛注射液的性状
本品为无色的澄明液体,是含有天然前列腺素F2α的(15S)-15甲基衍 生物 的氨丁三醇盐溶液,适用于肌肉注射。
卡前列素氨丁三醇为白色至类白色的结晶性粉末。
根据加热速度通常于95-105°C之间熔化。
室温下,卡前列素氨丁三醇极易溶于水,溶解度大于75 mg/mL。
每亳升本品注射液含相当于卡前列素250 ug的卡前列素氨丁三醇,氨丁三醇83 ug, 氯化钠9 mg,和作为防腐剂的苯甲醇9.45 mg,必要时可用氢氧化钠和/或盐酸调整pH值。
本品为注射液。
欣母沛注射液的药代动力学
不同的研究人员从10位流产患者中采集末梢血液样本,用放射性免疫方法测定药物血浆浓度,患者每隔2小时肌肉注射250 ug的卡前列素。
第1次注射后半小时达到血药峰浓度2060 pg/mL,于第1次注射后2小时(正好在第2次注射前)平均血药浓度降至770 pg/mL。
第2次注射后半小时的平均血药峰浓度(2663 pg/mL)比第1次注射后半小时的稍高些,且在第2次注射后2小时平均浓度再次降至1047 pg/mL。
连续注射前列腺素后从10位患者中收集5位的血浆样本,每次前列腺素注射后药物的平均峰浓度都略微升高,但注射2小时后的浓度总是降至比前次峰浓度低。
5位足月 自然 分娩 的妇女产后立即注射250μg的卡前列素氨丁三醇,治疗后4小时内数次收集末梢血样,并用放射性免疫方法测定卡前列素氨丁三醇的浓度。
2位患者在15分钟时卡前列素氨丁三醇达到最高浓度(3009和2916 pg/mL)、2位患者在30分钟时达到最高浓度(3097和2792 pg/mL)、1位患者在60 分钟时达到最高浓度(2718 pg/mL)。
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